《醫(yī)療器械經營許可(kě)證》補發
發布人：利恩達 發布時間：2015-12-10 字體(tǐ)大小(xiǎo) 【大】 【中(zhōng)】 【小(xiǎo)】
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《醫(yī)療器械經營許可(kě)證》補發
辦(bàn)事機構： 濟南市食品藥品監督管理(lǐ)局審批辦(bàn)
申報範圍：
《醫(yī)療器械經營許可(kě)證》丢失或損毀的
申報條件：
《醫(yī)療器械經營許可(kě)證》丢失或損毀的
辦(bàn)理(lǐ)依據：
《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（國(guó)務(wù)院令第650号）、《醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第8号）、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》（國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局公(gōng)告2014年第58号）、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範現場檢查指導原則》（食藥監械監【2015】239号）
辦(bàn)理(lǐ)所需證件：
申請人的身份證（如委托他(tā)人辦(bàn)理(lǐ)，還應附申請人簽字的委托函及被委托人的身份證明）複印件，申請人是指法人企業或拟辦(bàn)法人企業的法定代表人；非法人企業或拟辦(bàn)非法人企業的負責人；申請人在省食品藥品監督管理(lǐ)局指定的媒體(tǐ)（齊魯晚報、大衆日報）上登載遺失聲明滿1個月（其格式：聲明***公(gōng)司不慎遺失***許可(kě)證，許可(kě)證編号：***，發證日期：*年*月*日，現聲明作(zuò)廢）。
辦(bàn)理(lǐ)流程：
1.醫(yī)療器械經營許可(kě)證補發申請表（請登入在線(xiàn)受理(lǐ)輸入許可(kě)證編号填報後提交、打印）；
2.企業申請：申請人在省食品藥品監督管理(lǐ)局指定的媒體(tǐ)（齊魯晚報、大衆日報）上登載遺失聲明滿1個月（其格式：聲明***公(gōng)司不慎遺失***許可(kě)證，許可(kě)證編号：***，發證日期：*年*月*日，現聲明作(zuò)廢），向市食品藥品監督管理(lǐ)局審批窗口提交申請材料；
3.受理(lǐ)：申請材料合格受理(lǐ)窗口發出受理(lǐ)通知書；
4.市局審核審批，由行政審批辦(bàn)公(gōng)室通知企業補發許可(kě)證。
辦(bàn)理(lǐ)地點及聯系電(diàn)話：
濟南市政務(wù)服務(wù)中(zhōng)心市食品藥品監督管理(lǐ)局窗口
地址：濟南市市中(zhōng)區(qū)站前街(jiē)9号1号樓3層東廳A區(qū)電(diàn)話：68967305
辦(bàn)理(lǐ)地點： 濟南市市中(zhōng)區(qū)站前街(jiē)9号1号樓3層東廳A區(qū)
辦(bàn)理(lǐ)期限： 自受理(lǐ)之日起30個工(gōng)作(zuò)日
工(gōng)作(zuò)時間： 工(gōng)作(zuò)日上午 9：00 到12：00，下午1：00到5：00
