醫(yī)療器械經營企業法規培訓須知
發布人：利恩達 發布時間：2015-11-19 字體(tǐ)大小(xiǎo) 【大】 【中(zhōng)】 【小(xiǎo)】
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醫(yī)療器械經營企業法規培訓須知
2014年09月30日
根據江蘇省食品藥品監督管理(lǐ)局《關于試行醫(yī)療器械經營企業從業人員證前考核的通知》要求和《江蘇省醫(yī)療器械經營企業（批發）驗收标準》和《江蘇省醫(yī)療器械經營企業（零售）驗收标準》的相關規定，為(wèi)幫助我市醫(yī)療器械經營企業更好地了解《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》等醫(yī)療器械監管法規、規章和質(zhì)量管理(lǐ)要求，強化企業守法經營的意識，規範企業經營行為(wèi)，我局醫(yī)藥培訓中(zhōng)心定期舉辦(bàn)醫(yī)療器械經營企業人員法規培訓班。
培訓對象：醫(yī)療器械經營企業負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人、質(zhì)檢、驗收、養護人員等。
培訓内容：主要包括《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》、《醫(yī)療器械注冊（備案）管理(lǐ)辦(bàn)法》、《醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法》、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》等醫(yī)療器械法規、規章和相關文(wén)件，以及《江蘇省醫(yī)療器械經營企業（批發）驗收标準》、《江蘇省醫(yī)療器械經營企業（零售）驗收标準》等。
培訓方式：企業負責人、質(zhì)量管理(lǐ)人員并班培訓。企業負責人一天半課時，質(zhì)量管理(lǐ)人員兩天課時，内容有(yǒu)合有(yǒu)分(fēn)。課程結束進行計算機閉卷考試，考試合格，企業負責人發培訓證，質(zhì)量管理(lǐ)人員發上崗證。
培訓時間：每月18日、19日，遇法定節假日順延，特殊情況由培訓中(zhōng)心另行通知。
考試時間：每周三，具(jù)體(tǐ)安(ān)排由培訓中(zhōng)心通知。
培訓地點：南京市秦淮區(qū)中(zhōng)和橋北村1号南京市醫(yī)藥培訓中(zhōng)心。
公(gōng)共交通：可(kě)乘65,27,81,118,99,120,110路車(chē),南金線(xiàn),南廣線(xiàn)公(gōng)交車(chē)到中(zhōng)和橋站下。
報名(míng)要求：見南京市醫(yī)藥培訓中(zhōng)心網站（www.njmtc.com）培訓項目欄内醫(yī)療器械經營企業相關要求。
聯系電(diàn)話：58007201 58007202
聯系人：尹老師、蓋老師
南京市食品藥品監督管理(lǐ)局
二〇一四年九月三十日
