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醫(yī)療器械/診斷試劑生産(chǎn)許可(kě)證辦(bàn)理(lǐ)

發布人：利恩達        發布時間：2016-12-07        字體(tǐ)大小(xiǎo)    【大】 【中(zhōng)】 【小(xiǎo)】

1.           武漢利恩達醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司提供醫(yī)療器械/體(tǐ)外診斷試劑二、三類産(chǎn)品一站式的咨詢及服務(wù)。利恩達将充分(fēn)發揮其專業優勢，幫助企業順利獲得第二、三類醫(yī)療器械/體(tǐ)外診斷試劑生産(chǎn)許可(kě)證辦(bàn)理(lǐ)。包括：

               1.廠房與設施設備符合GMP要求的确認或規劃指導；

               2.質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系建立與運行；

               3.産(chǎn)品技(jì )術文(wén)檔編撰及指導服務(wù)；

               4.生産(chǎn)許可(kě)申辦(bàn)；
       武漢利恩達提供二、三類醫(yī)療器械/體(tǐ)外診斷試劑生産(chǎn)許可(kě)證辦(bàn)理(lǐ)服務(wù)流程如下：