TGA是Therapeutic Goods Administration的簡寫。TGA是澳大利亞政府健康和老齡部下的一個部門，它負責評估和監督進入澳大利亞的治療器械是符合澳大利亞的基本标準 和準入的條件。澳大利亞期待在市場中(zhōng)的食物(wù)及藥物(wù)是安(ān)全的和高質(zhì)量，至少是等同于其它一些國(guó)家的标準。1989年制定的“最佳治療法案”，在1991年2 月15日正式開始實施，提供了澳大利亞食物(wù)及藥物(wù)的國(guó)家架構規則，而且确定它們的質(zhì)量、安(ān)全和效能(néng)标準。
管制的框架是以确定公(gōng)衆的健康和安(ān)全管理(lǐ)為(wèi)基礎設計的, 同時也減輕企業任何不必要的管制負擔。
事實上，管制要求對任何産(chǎn)品進入澳大利亞生産(chǎn)或銷售前，必須先通過“澳大利亞最佳治療法案登記” Australian register of therapeutic goods (ARTG)。ARTG是經核準産(chǎn)品已經符合人體(tǐ)安(ān)全需要的計算機數據庫。
“最佳治療法案1989”宣布包括産(chǎn)品的廣告要求、分(fēn)類、産(chǎn)品标簽和說明書的具(jù)體(tǐ)标準。具(jù)體(tǐ)對一些要求可(kě)根據有(yǒu)關州的法律來适當調整。
