北京市創新(xīn)醫(yī)療器械産(chǎn)品公(gōng)示（2017年第二期）
發布時間： 2017年02月14日
根據《北京市醫(yī)療器械快速審評審批辦(bàn)法(試行)》（京食藥監械監[2016]36号），我局組織相關專家對北京毅新(xīn)博創生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司申請的“飛行時間質(zhì)譜系統微生物(wù)鑒定校準品”和“CYP2C19和ABCB1基因檢測試劑盒（微陣列芯片-飛行時間質(zhì)譜法）”創新(xīn)産(chǎn)品進行審查，拟同意以上項目批準北京市創新(xīn)醫(yī)療器械，現予以公(gōng)示。
公(gōng)示時間：2017年2月14日至2017年2月27日
公(gōng)示期内，任何單位和個人有(yǒu)異議的，可(kě)以書面或電(diàn)子郵件方式向北京市食品藥品監督管理(lǐ)局醫(yī)療器械注冊和監管處反饋。
聯 系 人：蔡承位
聯系電(diàn)話：83979525
電(diàn)子郵件：郵件主題請注明“北京市創新(xīn)醫(yī)療器械産(chǎn)品公(gōng)示意見”，郵箱地址：bjda_qixiechu@163.com。
郵寄通信地址：北京市西城區(qū)棗林前街(jiē) 70号中(zhōng)環廣場A座1302室醫(yī)療器械注冊和監管處，郵政編碼：100053。
北京市創新(xīn)醫(yī)療器械産(chǎn)品公(gōng)示 （2017年第一期）
發布時間： 2017年01月20日
根據《北京市醫(yī)療器械快速審評審批辦(bàn)法(試行)》（京食藥監械監[2016]36号），我局組織相關專家對安(ān)諾優達基因科(kē)技(jì )（北京）有(yǒu)限公(gōng)司申請的“ANNO_NIPD無創産(chǎn)前胎兒染色體(tǐ)非整倍性分(fēn)析軟件”創新(xīn)産(chǎn)品進行審查，拟同意該項目批準北京市創新(xīn)醫(yī)療器械，現予以公(gōng)示。
公(gōng)示時間：2017年1月20日至2017年2月7日
公(gōng)示期内，任何單位和個人有(yǒu)異議的，可(kě)以書面或電(diàn)子郵件方式向北京市食品藥品監督管理(lǐ)局醫(yī)療器械注冊和監管處反饋。
聯 系 人：蔡承位
聯系電(diàn)話：83979525
電(diàn)子郵件：郵件主題請注明“北京市創新(xīn)醫(yī)療器械産(chǎn)品公(gōng)示意見”，郵箱地址： qixiechu@bjda.gov.cn
郵寄通信地址：北京市西城區(qū)棗林前街(jiē) 70号中(zhōng)環廣場A座1302室醫(yī)療器械注冊和監管處，郵政編碼：100053。
