CE代表歐洲統一(Conformite Europeenne),在歐盟市場“CE”标志(zhì)屬強制性認證标志(zhì)。“CE”标志(zhì)是一種安(ān)全認證标志(zhì),産(chǎn)品要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”标志(zhì),“CE”标志(zhì)被視為(wèi)制造商(shāng)打開并進入歐洲市場的護照。獲得CE證書的途徑有(yǒu)以下幾種方式:自我聲明、型式檢驗、全面質(zhì)量保證、生産(chǎn)質(zhì)量保證、産(chǎn)品質(zhì)量保證等。企業可(kě)以選擇合适的途徑來完成認證,并出具(jù)符合性聲明,在獲得公(gōng)告機構認可(kě)後被授予CE證書。
武漢利恩達醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司會根據醫(yī)療器械的分(fēn)類和企業的具(jù)體(tǐ)情況,推薦合适的途徑并幫助企業獲得歐盟的通行證——CE認證.為(wèi)企業獲得歐盟CE認證,醫(yī)療器械産(chǎn)品順利進入歐盟市場,提供一站式咨詢及服務(wù)。具(jù)體(tǐ)的服務(wù)流程如下: