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醫(yī)療器械/診斷試劑經營備案

發布人：利恩達        發布時間：2016-12-07        字體(tǐ)大小(xiǎo)    【大】 【中(zhōng)】 【小(xiǎo)】

1.        申請二類醫(yī)療器械/體(tǐ)外診斷試劑經營備案，備案人應當向設區(qū)的市級食品藥品監督管理(lǐ)部門提交備案資料。 辦(bàn)理(lǐ)二類醫(yī)療器械/體(tǐ)外診斷試劑經營備案過程中(zhōng)，利恩達為(wèi)您提供：  

            1、經營企業場地、技(jì )術人員确認與規劃指導；

            2、經營質(zhì)量管理(lǐ)制度建設咨詢與輔導；

            3、備案申請及獲證跟蹤。

   利恩達為(wèi)您提供二類醫(yī)療器械/體(tǐ)外診斷試劑經營備案流程圖如下：