為(wèi)加強醫(yī)療器械産(chǎn)品注冊工(gōng)作(zuò)的監督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局組織制定了《離心式血液成分(fēn)分(fēn)離設備臨床評價注冊技(jì )術審查指導原則》，現予發布。
特此通告。
附件：離心式血液成分(fēn)分(fēn)離設備臨床評價注冊技(jì )術審查指導原則
國(guó)家藥監局
2019年5月10日
注：
利恩達醫(yī)療專注于醫(yī)療器械領域，專業為(wèi)醫(yī)療器械（含體(tǐ)外診斷試劑）企業提供：産(chǎn)品技(jì )術要求、注冊檢驗、臨床試驗、質(zhì)量體(tǐ)系、注冊證、生産(chǎn)許可(kě)證、經營許可(kě)證及法規咨詢等相關的技(jì )術法規服務(wù)，在咨詢服務(wù)行業獲得廣大客戶的認可(kě)。
