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關于要求北京市第三類醫(yī)療器械注冊申請人提交注冊質(zhì)量體(tǐ)系核查申請資料的通知

發布人：利恩達        發布時間：2021-11-05        字體(tǐ)大小(xiǎo)    【大】 【中(zhōng)】 【小(xiǎo)】

1. 各相關單位：
   
   　　按照《境内第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系核查工(gōng)作(zuò)程序（暫行）》（食藥監械管〔2015〕63号）規定，注冊申請人應當在注冊申請受理(lǐ)後10個工(gōng)作(zuò)日内向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門提交體(tǐ)系核查申請資料。截至2021年9月30日，我市下列注冊申請人仍未向我局提交注冊質(zhì)量體(tǐ)系核查申請資料，請各相關注冊申請人按照我局《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系核查程序》要求盡快提交相關申請資料，我局将結合實際情況向國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局和醫(yī)療器械技(jì )術審評中(zhōng)心報告。
   
   　　特此通知。
   
   　　附件：注冊申請人基本信息
   
   

   　　北京市藥品監督管理(lǐ)局
   
   

   　　2021年9月30日

   

   

   
   

   【文(wén)章來源】北京市藥監局官網
   【全文(wén)整理(lǐ)】利恩達
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