十堰市市場監督管理(lǐ)局:
你局《關于湖(hú)北用(yòng)心人大藥房連鎖有(yǒu)限公(gōng)司能(néng)否委托同一法定代表人的醫(yī)療器械批發企業貯存、配送請示》收悉。經研究,現批複如下:
依據《醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法》(國(guó)家市場監督管理(lǐ)總局令第54号、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務(wù)的企業質(zhì)量管理(lǐ)》的規定,同意委托同一法定代表人的醫(yī)療器械批發企業開展貯存、配送業務(wù)。專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務(wù)的企業經營質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系必須符合《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》及《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務(wù)的企業質(zhì)量管理(lǐ)》的要求,請你局落實屬地監管責任,加強監管,督促企業落實主體(tǐ)責任。
此複。
2023年6月19日
【文(wén)章來源】湖(hú)北省藥監局官網
【全文(wén)整理(lǐ)】利恩達
【聲明】部分(fēn)文(wén)章和信息來源于互聯網,不代表本訂閱号贊同其觀點和對其真實性負責。如轉載内容涉及版權等問題,請立即與我們聯系,我們将迅速采取适當措施。
利恩達醫(yī)療專注于醫(yī)療器械領域,專業為(wèi)醫(yī)療器械(含體(tǐ)外診斷試劑)企業提供:産(chǎn)品技(jì )術要求撰寫、産(chǎn)品注冊檢驗、産(chǎn)品臨床試驗、質(zhì)量體(tǐ)系核查、産(chǎn)品注冊證辦(bàn)理(lǐ)、生産(chǎn)許可(kě)證辦(bàn)理(lǐ)、經營許可(kě)證辦(bàn)理(lǐ)、法規咨詢等服務(wù)。在商(shāng)務(wù)服務(wù)-咨詢服務(wù)行業獲得廣大客戶的認可(kě)。
武漢利恩達醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司(Wu Han Lienda Med-Tech Co., Ltd),屬于國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業,位于武漢市東湖(hú)高新(xīn)區(qū),專注于醫(yī)療器械和體(tǐ)外診斷試劑領域,有(yǒu)高效專業的服務(wù)團隊,以誠信、專業、高效的理(lǐ)念服務(wù)客戶。
公(gōng)司擁有(yǒu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理(lǐ)、質(zhì)量體(tǐ)系監控、臨床數據分(fēn)析等多(duō)個專業性管理(lǐ)平台。公(gōng)司核心人員在醫(yī)療器械和診斷試劑領域從業多(duō)年,擁有(yǒu)豐富的專業知識和從業經驗。
公(gōng)司服務(wù)項目主要包括醫(yī)療器械(含體(tǐ)外診斷試劑)的注冊檢測服務(wù)、注冊申報服務(wù)、臨床試驗服務(wù)、研發體(tǐ)系服務(wù)、質(zhì)量體(tǐ)系服務(wù)、生産(chǎn)許可(kě)證申辦(bàn)服務(wù)、經營許可(kě)證申辦(bàn)服務(wù)等。