為(wèi)落實省藥監局醫(yī)療器械質(zhì)量安(ān)全專項整治工(gōng)作(zuò)要求，南京檢查分(fēn)局以深入開展學(xué)習貫徹習近平新(xīn)時代中(zhōng)國(guó)特色社會主義思想主題教育為(wèi)契機，堅持學(xué)思用(yòng)貫通、知信行統一，系統推進日常監管與執法稽查的有(yǒu)效銜接，着力提升監管效能(néng)，鞏固整治成效，确保主題教育落實落細、見行見效。
充分(fēn)運用(yòng)執法手段，讓日常監管更有(yǒu)力。南京檢查分(fēn)局針對日常監管中(zhōng)發現的質(zhì)量安(ān)全風險點，運用(yòng)監督抽查、執法抽檢等手段，幫助企業查找問題缺陷，持續改進質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系。近日，南京檢查分(fēn)局對轄區(qū)内某醫(yī)療器械生産(chǎn)企業檢查時，基于風險進行現場抽樣。針對檢驗不合格指标，指導企業及時整改到位。
合理(lǐ)使用(yòng)監管工(gōng)具(jù)，讓稽查執法更深入。南京檢查分(fēn)局在稽查辦(bàn)案過程中(zhōng)，堅持處罰與教育相結合，使用(yòng)約談教育、飛行檢查等監管工(gōng)具(jù)，讓稽查執法深入企業問題本質(zhì)，化解潛在風險隐患。專項整治工(gōng)作(zuò)開展以來，南京檢查分(fēn)局已對曆年有(yǒu)過行政處罰的企業，開展了約談教育、飛行檢查等“回頭看”，指導企業就行政處罰後仍未排查到位的風險點進行整改，進一步提升企業質(zhì)量管理(lǐ)能(néng)力和水平。
【文(wén)章來源】江蘇藥品監管公(gōng)衆号
【全文(wén)整理(lǐ)】利恩達
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