成功案例

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    相關案例總結

    發布人:利恩達        發布時間:2023-11-14        字體(tǐ)大小(xiǎo)    【大】 【中(zhōng)】 【小(xiǎo)】
  1.       截止目前,武漢利恩達醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司共計完成300多(duō)個診斷試劑和醫(yī)療器械産(chǎn)品研發體(tǐ)系、注冊檢測、臨床 試驗、質(zhì)量體(tǐ)系、注冊申報等服務(wù);其中(zhōng)60多(duō)個産(chǎn)品為(wèi)進口産(chǎn)品;産(chǎn)品類别包括Ⅱ類和 Ⅲ類體(tǐ)外診斷試劑以及有(yǒu)源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。具(jù)體(tǐ)類目總結如下:


    體(tǐ)外診斷試劑類産(chǎn)品:

           傳染病類檢測試劑盒(呼吸道菌多(duō)聯檢、呼吸道病毒多(duō)聯檢,消化道病毒多(duō)聯檢、生殖道病原體(tǐ)、HBV、HCV、CT、NG、UU、曲黴、HPV等)

           腫瘤标志(zhì)物(wù)類檢測試劑盒(CEA、AFU、腸癌甲基化等)

           精(jīng)準醫(yī)療類檢測試劑盒(IDH1基因、FLT3基因突變、葉酸-MTHFR&MTRR、華法林-CYP2C9&VKORC1等)

           激素類檢測試劑盒(T3、T4,HCG、FSH等)

           鼻炎檢測類檢測試劑盒(ECP-MPO)

           自身免疫類疾病檢測試劑盒(自身免疫性肝病10聯檢(SP100,Gp210,LKM-1等),CCP,AKA,APF,ANCA,dsDNA,ANA等)

           肝髒腎髒疾病生化類檢測試劑盒(β2-MG, AST,CYSC,RBP,α1-MG,FB,DD,RF,ASO等)


    醫(yī)療器械産(chǎn)品:

         有(yǒu)源器械類産(chǎn)品:射頻氧療儀、動态心電(diàn)記錄儀、便攜式聽力計、熒光定量PCR儀、恒溫核酸擴增分(fēn)析儀、電(diàn)動輪椅車(chē)、醫(yī)用(yòng)外傷沖洗器等

         無源器械類産(chǎn)品:低密度脂蛋白吸附柱、直線(xiàn)腔鏡切割吻合器及組件、一次性醫(yī)用(yòng)防護服、醫(yī)用(yòng)外科(kē)口罩、一次性使用(yòng)不均采樣拭子、醫(yī)用(yòng)冷敷貼等


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