為(wèi)做好北京市醫(yī)療器械生産(chǎn)監督管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)，北京市藥監局組織成立課題組，對《醫(yī)療器械潔淨室（區(qū)）檢查要點指南（2013版）》等6個檢查指南進行修訂，形成了相關檢查指南的征求意見稿，并于7月28日通過其官網向社會公(gōng)開征求意見。
相關人員如有(yǒu)意見建議，請于2023年7月28日至8月26日期間通過以下5種渠道反饋。
1.電(diàn)子郵件：qxscc@yjj.beijing.gov.cn，郵件主題請注明“醫(yī)療器械檢查指南反饋意見”。
2.郵寄通訊地址：北京市西城區(qū)棗林前街(jiē)70号中(zhōng)環廣場A座1302室，北京市藥品監督管理(lǐ)局醫(yī)療器械生産(chǎn)監管處，郵編100053。
3.電(diàn)話：010-83979600
4.傳真：010-83560730
5.登錄北京市人民(mín)政府網站（http://www.beijing.gov.cn）,在“政民(mín)互動”版塊下的“政策性文(wén)件意見征集”專欄中(zhōng)提出意見。
附件：
1.《北京市醫(yī)療器械潔淨室（區(qū)）檢查要點指南（2023版）》（征求意見稿）
2.《北京市醫(yī)療器械工(gōng)藝用(yòng)水系統确認檢查要點指南（2023版）》（征求意見稿）
3.《北京市醫(yī)療器械滅菌工(gōng)藝檢查要點指南（2023版）》（征求意見稿）
4.《北京市醫(yī)療器械産(chǎn)品委托滅菌方式檢查要點指南（2023版）》（征求意見稿）
5.《北京市無菌包裝(zhuāng)封口過程确認檢查要點指南（2023版）》（征求意見稿）
6.《北京市醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南（2023版）》（征求意見稿）
【文(wén)章來源】北京市藥監局官網
【全文(wén)整理(lǐ)】利恩達
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利恩達醫(yī)療專注于醫(yī)療器械領域，專業為(wèi)醫(yī)療器械（含體(tǐ)外診斷試劑）企業提供：産(chǎn)品技(jì )術要求撰寫、産(chǎn)品注冊檢驗、産(chǎn)品臨床試驗、質(zhì)量體(tǐ)系核查、産(chǎn)品注冊證辦(bàn)理(lǐ)、生産(chǎn)許可(kě)證辦(bàn)理(lǐ)、經營許可(kě)證辦(bàn)理(lǐ)、法規咨詢等服務(wù)。在商(shāng)務(wù)服務(wù)－咨詢服務(wù)行業獲得廣大客戶的認可(kě)。
武漢利恩達醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司（Wu Han Lienda Med-Tech Co., Ltd)，屬于國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業，位于武漢市東湖(hú)高新(xīn)區(qū)，專注于醫(yī)療器械和體(tǐ)外診斷試劑領域，有(yǒu)高效專業的服務(wù)團隊，以誠信、專業、高效的理(lǐ)念服務(wù)客戶。
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