為(wèi)進一步指導注冊申請人确定具(jù)體(tǐ)産(chǎn)品的臨床評價路徑，器審中(zhōng)心在2022年已發布《關于發布<醫(yī)療器械分(fēn)類目錄>子目錄11、12、13、14、15、17、22相關産(chǎn)品臨床評價推薦路徑的通告（2022年第20号）》《關于發布<醫(yī)療器械分(fēn)類目錄>子目錄02、03、05、06、16、18、20相關産(chǎn)品臨床評價推薦路徑的通告（2022年第24号）》《關于發布<醫(yī)療器械分(fēn)類目錄>子目錄01、04、07、08、09、10、19、21相關産(chǎn)品臨床評價推薦路徑的通告（2022年第30号）》的基礎上，基于最新(xīn)的産(chǎn)品研發和申報情況、臨床評價監管科(kē)學(xué)研究成果和技(jì )術審評工(gōng)作(zuò)實踐，增補新(xīn)一批具(jù)體(tǐ)産(chǎn)品臨床評價的推薦路徑。
特此通告。
附件：1.《醫(yī)療器械分(fēn)類目錄》相關産(chǎn)品臨床評價推薦路徑（2024年增補）使用(yòng)說明（下載）
2.《醫(yī)療器械分(fēn)類目錄》相關産(chǎn)品臨床評價推薦路徑（2024年增補）（下載）
國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局醫(yī)療器械技(jì )術審評中(zhōng)心
2024年3月15日
【文(wén)章來源】國(guó)家藥監局
【全文(wén)整理(lǐ)】利恩達
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