為(wèi)進一步規範醫(yī)療器械強制性标準的适用(yòng)範圍，器審中(zhōng)心在2022年已發布《醫(yī)療器械産(chǎn)品适用(yòng)強制性标準清單》（2022年第42号）（以下簡稱“清單”）的基礎上，根據醫(yī)療器械強制性國(guó)家标準和強制性行業标準制修訂情況，經商(shāng)國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局醫(yī)療器械标準管理(lǐ)中(zhōng)心，對清單進行了修訂。
現将修訂後的文(wén)件予以發布，自發布之日起，《醫(yī)療器械産(chǎn)品适用(yòng)強制性标準清單》（2022年第42号）同時廢止。
特此通告。
附件：1.醫(yī)療器械産(chǎn)品适用(yòng)強制性标準清單（2024年修訂版）（下載）
2.醫(yī)療器械産(chǎn)品适用(yòng)強制性标準清單（2024年修訂版）使用(yòng)說明（下載）
國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局醫(yī)療器械技(jì )術審評中(zhōng)心
2024年6月5日
【文(wén)章來源】國(guó)家藥監局
【全文(wén)整理(lǐ)】利恩達
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