全髋關節置換術（THA）是最為(wèi)成功的骨科(kē)手術之一，它為(wèi)世界各地的髋關節疾病患者帶來了不可(kě)估量的福音[1]。然而，髋關節疾病患者在康複道路上的最大阻礙就是術後并發症，其中(zhōng)無菌性松動是導緻二次翻修的主要原因之一。早期研究發現，傳統超高分(fēn)子量聚乙烯内襯的磨損率會直接導緻假體(tǐ)的無菌性松動，從而使翻修手術提前[2]。為(wèi)了克服超高分(fēn)子量聚乙烯的缺點，20 世紀 90 年代末，科(kē)學(xué)家們發現了高交聯聚乙烯[3]，但新(xīn)的問題又(yòu)出現了：高交聯聚乙烯（HXLPE）内襯的制造在滅菌和輻照過程中(zhōng)會産(chǎn)生自由基[4]。自由基會對内襯的内部聚合物(wù)結構造成破壞，并加速氧化。随着研究的深入，人們發現維生素E是一種較好的抗氧化劑，該氧化劑可(kě)阻斷自由基的氧化鏈反應，有(yǒu)針對性地改善HXLPE的加工(gōng)弊端[5-6]。
E. Oral, S的體(tǐ)外研究表明，在HXLPE中(zhōng)注入維生素E不僅能(néng)降低磨損率，還能(néng)消除輻照産(chǎn)生的自由基[7]。該研究報告内容概述如下，兩組測試樣品（含維生素E高交聯超高分(fēn)子量聚乙烯和傳統超高分(fēn)子量聚乙烯）均在伽瑪射線(xiàn)輻照滅菌後進行磨損性能(néng)研究。在模拟步态進行五百萬次循環後，28毫米的傳統超高分(fēn)子量聚乙烯髋臼襯墊的平均磨損率為(wèi)9.54±0.73mg/Mc（已經液體(tǐ)吸收校準），而内徑為(wèi)28毫米和36 毫米的含維生素E高交聯超高分(fēn)子量聚乙烯髋臼襯墊的平均磨損率分(fēn)别為(wèi)0.78±0.28和0.97±0.49mg/Mc，比傳統超高分(fēn)子量聚乙烯髋臼襯墊降低了10倍。
與實驗室數據相比，含維生素E高交聯超高分(fēn)子量聚乙烯髋臼内襯在臨床使用(yòng)中(zhōng)的實際表現并不會如此明顯。Joost H J van Erp彙總了兩種材料髋臼組件兩年的臨床試驗結果[8]。這項随機對照試驗共納入了199名(míng)患者，其中(zhōng)102名(míng)患者為(wèi)含維生素E高交聯超高分(fēn)子量聚乙烯髋臼襯墊組，另97名(míng)患者為(wèi)傳統超高分(fēn)子量聚乙烯髋臼内襯組。試驗觀察點為(wèi)術前、術後3個月、12個月和24個月，通過采集臨床和放射學(xué)參數，使用(yòng)平均線(xiàn)性股骨頭穿透率（FHP）對磨損率進行比較。這199名(míng)患者中(zhōng)，有(yǒu)188名(míng)患者（94%）完成了為(wèi)期2年的随訪。其中(zhōng)含維生素E高交聯超高分(fēn)子量聚乙烯内襯組的FHP為(wèi)0.046mm/年，作(zuò)為(wèi)對照的傳統超高分(fēn)子量聚乙烯内襯組的FHP為(wèi)0.056mm/年。後該研究者繼續進行随訪觀察，獲得了6年臨床試驗随訪數據[9]。數據顯示，有(yǒu)173名(míng)患者（87%）完成了為(wèi)期6年的随訪。其中(zhōng)含維生素E高交聯超高分(fēn)子量聚乙烯内襯組的FHP為(wèi)0.028mm/年，作(zuò)為(wèi)對照的傳統超高分(fēn)子量聚乙烯内襯組的FHP為(wèi)0.035mm/年。随訪期間未發生含維生素E高交聯超高分(fēn)子量聚乙烯臨床應用(yòng)相關的不良反應，兩種髋臼内襯的6年翻修存活率均為(wèi)98%，沒有(yǒu)出現無菌性松動。Goulven Rochcongar的5年随訪數據顯示出了類似的結果[10]。術後五年，含維生素E高交聯超高分(fēn)子量聚乙烯内襯組的FHP為(wèi)0.02mm/年，而傳統超高分(fēn)子量聚乙烯内襯組的FHP為(wèi)0.06mm/年。上述兩項研究均顯示了含維生素E高交聯超高分(fēn)子量聚乙烯的臨床表現，與傳統超高分(fēn)子量聚乙烯内襯相比，含維生素E高交聯超高分(fēn)子量聚乙烯組FHP方面的磨損有(yǒu)了一定程度的減少。
上述臨床數據均為(wèi)含維生素E高交聯超高分(fēn)子量聚乙烯與傳統超高分(fēn)子量聚乙烯的磨損比較。相較傳統超高分(fēn)子量聚乙烯材料，高交聯超高分(fēn)子量聚乙烯也因其較低的磨損率被醫(yī)生青睐。Bergvinsson H的研究數據對比了這兩種高交聯聚乙烯在臨床上的磨損表現[11]。
該研究共納入94名(míng)患者，其中(zhōng)43名(míng)患者為(wèi)高交聯超高分(fēn)子量聚乙烯組，另51名(míng)患者為(wèi)含維生素E高交聯超高分(fēn)子量聚乙烯組。通過分(fēn)析軟件，對術後即刻、術後1年和術後5年的X光片進行分(fēn)析。結果表明，兩種材料的磨損率沒有(yǒu)顯着差異（高交聯超高分(fēn)子量聚乙烯：23.2 μm/年，含維生素E高交聯超高分(fēn)子量聚乙烯：24.0 μm/年，p = 0.73）。由于磨損率差異很(hěn)小(xiǎo)，很(hěn)難說在未來的随訪中(zhōng)是否會發現臨床差異，因此需要更長(cháng)時間的随訪來繼續評估含維生素E高交聯超高分(fēn)子量聚乙烯髋臼内襯較高交聯超高分(fēn)子量聚乙烯的臨床差異。
參考文(wén)獻：
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[8] Joost H J van Erp, Julie R A Massier, Jelle J Halma, Thom E Snijders & Arthur de Gast (2020) 2-year results of an RCT of 2 uncemented isoelastic monoblock acetabular components: lower wear rate with vitamin E blended highly cross-linked polyethylene compared to ultra-high molecular weight polyethylene, Acta Orthopaedica, 91:3, 254-259, DOI: 10.1080/17453674.2020.1730073
[9] Julie R A Massier, Joost H J Van Erp, Thom E Snijders & Arthur DE Gast (2020) A vitamin E blended highly cross-linked polyethylene acetabular cup results in less wear: 6-year results of a randomized controlled trial in 199 patients, Acta Orthopaedica, 91:6, 705-710, DOI: 10.1080/17453674.2020.1807220
[10] Goulven Rochcongar, Matthieu Remazeilles, Emeline Bourroux, Julien Dunet, Valentin Chapus, Matthieu Feron, César Praz, Geoffrey Buia & Christophe Hulet (2021) Reduced wear in vitamin E-infused highly cross-linked polyethylene cups: 5-year results of a randomized controlled trial, Acta Orthopaedica, 92:2, 151-155, DOI: 10.1080/17453674.2020.1852785
[11] Bergvinsson H, Zampelis V, Sundberg M, Tjörnstrand J, Flivik G. Vitamin E infused highly cross-linked cemented cups in total hip arthroplasty show good wear pattern and stabilize satisfactorily: a randomized, controlled RSA trial with 5-year follow-up. Acta Orthop. 2022 Jan 20;93:249-255. doi: 10.2340/17453674.2022.1517. PMID: 35048993; PMCID: PMC8788680.
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