各相關單位：
按照《國(guó)家藥監局綜合司關于印發〈GB 9706.1-2020及配套并列标準、專用(yòng)标準實施工(gōng)作(zuò)方案〉的通知》要求，為(wèi)摸清底數，我院統計了截至2025年3月4日，75個新(xīn)版GB 9706系列标準檢驗資質(zhì)認定情況和GB 9706.1-2020、YY 9706.102-2021獲證機構信息（見附件）。
現對上述信息予以公(gōng)告，供各相關單位參考，以加快推進新(xīn)版GB 9706系列标準實施。
更多(duō)詳情請訪問國(guó)家市場監管總局檢驗檢測機構資質(zhì)認定網上審批系統“資質(zhì)認定獲證機構能(néng)力查詢”平台:
http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list。
附件：新(xīn)版GB 9706系列标準檢驗資質(zhì)認定有(yǒu)關情況(2025年3月)
中(zhōng)檢院
2025年3月13日
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附件1:新(xīn)版GB 9706系列标準檢驗資質(zhì)認定有(yǒu)關情況(2025年3月).xlsx
【文(wén)章來源】國(guó)家藥監局
【全文(wén)整理(lǐ)】利恩達
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利恩達醫(yī)療專注于醫(yī)療器械領域，專業為(wèi)醫(yī)療器械（含體(tǐ)外診斷試劑）企業提供：産(chǎn)品技(jì )術要求撰寫、産(chǎn)品注冊檢驗、産(chǎn)品臨床試驗、質(zhì)量體(tǐ)系核查、産(chǎn)品注冊證辦(bàn)理(lǐ)、生産(chǎn)許可(kě)證辦(bàn)理(lǐ)、經營許可(kě)證辦(bàn)理(lǐ)、法規咨詢等服務(wù)。在商(shāng)務(wù)服務(wù)－咨詢服務(wù)行業獲得廣大客戶的認可(kě)。
武漢利恩達醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司（Wu Han Lienda Med-Tech Co., Ltd)，屬于國(guó)家高新(xīn)技(jì )術企業，位于武漢市東湖(hú)高新(xīn)區(qū)，專注于醫(yī)療器械和體(tǐ)外診斷試劑領域，有(yǒu)高效專業的服務(wù)團隊，以誠信、專業、高效的理(lǐ)念服務(wù)客戶。
公(gōng)司擁有(yǒu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理(lǐ)、質(zhì)量體(tǐ)系監控、臨床數據分(fēn)析等多(duō)個專業性管理(lǐ)平台。公(gōng)司核心人員在醫(yī)療器械和診斷試劑領域從業多(duō)年，擁有(yǒu)豐富的專業知識和從業經驗。
公(gōng)司服務(wù)項目主要包括醫(yī)療器械（含體(tǐ)外診斷試劑）的注冊檢測服務(wù)、注冊申報服務(wù)、臨床試驗服務(wù)、研發體(tǐ)系服務(wù)、質(zhì)量體(tǐ)系服務(wù)、生産(chǎn)許可(kě)證申辦(bàn)服務(wù)、經營許可(kě)證申辦(bàn)服務(wù)等。
