一、辦(bàn)理(lǐ)依據
1、《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（國(guó)務(wù)院令2014年第650号）
2、《醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家總局令2014年第8号）
3、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》（國(guó)家總局2014年58号公(gōng)告）
4、《上海市食品藥品監督管理(lǐ)局關于貫徹執行<醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法>有(yǒu)關事項的通知》（滬食藥監藥械流[2014]738号）
5、《上海市食品藥品監督管理(lǐ)局關于印發<上海市醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範實施細則>的通知》（滬食藥監藥械流[2015]785号）
二、辦(bàn)理(lǐ)機構
經營場所地址所在區(qū)（縣）的食品藥品監督管理(lǐ)部門
三、審批條件
《醫(yī)療器械經營許可(kě)證》遺失的，醫(yī)療器械經營企業應當立即在原發證部門指定的媒體(tǐ)上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月後，向原發證部門申請補發。原發證部門及時補發《醫(yī)療器械經營許可(kě)證》。
四、審批數量
五、申請材料
（1）上海市《醫(yī)療器械經營許可(kě)證》申請許可(kě)材料核對表；
（2）《醫(yī)療器械經營許可(kě)證補發申請表》；
（3）有(yǒu)效的營業執照（企業名(míng)稱、住所與營業執照一緻）和組織機構代碼證複印件（需核對原件,分(fēn)支機構需同時提交總公(gōng)司以上材料）；
（4）遺失聲明報刊原件（報刊需有(yǒu)刊号且登載遺失聲明滿一個月）和加蓋公(gōng)章的複印件；
（5）關于醫(yī)療器械經營許可(kě)證遺失及申請補發的有(yǒu)關情況說明；
（6）食品藥品監管部門對企業上一年自查報告的确認(當年新(xīn)開除外)；
（7）經辦(bàn)人授權證明（按模闆）；
（8）申請材料真實性的承諾材料, 法人簽字蓋公(gōng)章原件（按模闆）；
（8）其他(tā)特殊要求的證明材料。
六、審批期限
5個工(gōng)作(zuò)日
七、審批證件
八、申請人權利和義務(wù)
九、申請接受
經營場所地址所在區(qū)（縣）的食品藥品監督管理(lǐ)部門（以各食品藥品監督管理(lǐ)部門公(gōng)布的地址為(wèi)準）
十、咨詢途徑
12331,23111111
十一、投訴渠道
12331
十二、辦(bàn)理(lǐ)方式
一般程序
十三、決定公(gōng)開
十四、辦(bàn)事流程示意圖
十五、其他(tā)信息
