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    第三類醫(yī)療器械經營許可(kě)(第三方物(wù)流除外)注銷

    發布人:利恩達        發布時間:2015-11-25        字體(tǐ)大小(xiǎo)    【大】 【中(zhōng)】 【小(xiǎo)】
  1. 一、辦(bàn)理(lǐ)依據
    1、《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》(國(guó)務(wù)院令2014年第650号)
    2、《醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法》(國(guó)家總局令2014年第8号)
    3、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》(國(guó)家總局2014年58号公(gōng)告)
    4、《上海市食品藥品監督管理(lǐ)局關于貫徹執行<醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法>有(yǒu)關事項的通知》(滬食藥監藥械流[2014]738号)
    5、《上海市食品藥品監督管理(lǐ)局關于印發<上海市醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範實施細則>的通知》(滬食藥監藥械流[2015]785号)
    二、辦(bàn)理(lǐ)機構
    經營場所地址所在區(qū)(縣)的食品藥品監督管理(lǐ)部門
    三、審批條件
    《醫(yī)療器械經營許可(kě)證》有(yǒu)效期内的醫(yī)療器械經營企業。
    四、審批數量
      
    五、申請材料
    醫(yī)療器械經營企業注銷:
    (1)上海市《醫(yī)療器械經營許可(kě)證》申請許可(kě)材料核對表
    (2)《醫(yī)療器械經營許可(kě)證注銷申請表》;
    (3)《醫(yī)療器械經營許可(kě)證》原件;
    (4)營業執照複印件或工(gōng)商(shāng)準予注銷登記通知書;
    (5)經辦(bàn)人授權證明(按模闆);
    (6)申請材料真實性的承諾材料, 法人簽字蓋公(gōng)章原件(按模闆);
    (7)其他(tā)特殊要求的證明材料。
    六、審批期限
    5個工(gōng)作(zuò)日
    七、審批證件
     
    八、申請人權利和義務(wù)
     
    九、申請接收
    經營場所地址所在區(qū)(縣)的食品藥品監督管理(lǐ)部門(以各食品藥品監督管理(lǐ)部門公(gōng)布的地址為(wèi)準)
    十、咨詢途徑
    12331,23111111
    十一、投訴渠道
    12331
    十二、辦(bàn)理(lǐ)方式
    一般程序
    十三、決定公(gōng)開
     
    十四、辦(bàn)事流程示意圖

    十五、其他(tā)信息


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