106-017 自行撤銷醫(yī)療器械注冊申請辦(bàn)理(lǐ)說明
發布時間：2016-9-29
一、項目名(míng)稱
自行撤銷醫(yī)療器械注冊申請
二、設定的依據
關于發布廣東省醫(yī)療器械注冊證書糾錯辦(bàn)理(lǐ)程序等3個相關工(gōng)作(zuò)程序的通知（食藥監辦(bàn)械注〔2015〕331号）
三、受理(lǐ)範圍
已受理(lǐ)尚未完成審批的第二類醫(yī)療器械注冊申請項目。
四、辦(bàn)理(lǐ)條件
申請人提出申請，由該企業負責人或者經其授權的本企業注冊申請事務(wù)辦(bàn)理(lǐ)人員具(jù)體(tǐ)辦(bàn)理(lǐ)。
五、申請材料目錄及要求
（一）加蓋企業公(gōng)章的自行撤銷注冊申請，申請内容應當清晰、完整；
（二）撤銷注冊申請項目的受理(lǐ)通知書原件。
六、申請表格及文(wén)件下載
自行撤銷醫(yī)療器械注冊申請申請表
七、辦(bàn)理(lǐ)流程
八、接收材料地址
受理(lǐ)地點：廣東省食品藥品監督管理(lǐ)局業務(wù)受理(lǐ)處（廣州市越秀區(qū)東風東路753号之二）
受理(lǐ)時間：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00（逢周五下午不對外辦(bàn)公(gōng)）
九、辦(bàn)理(lǐ)時限
自接到申請材料起20個工(gōng)作(zuò)日内作(zuò)出決定。
十、項目收費
不收費。
十一、咨詢與投訴機構
咨詢：廣東省食品藥品監督管理(lǐ)局業務(wù)受理(lǐ)處
電(diàn)話：020-37886014
