YY0272-2023《牙科(kē)學(xué)氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀》等20項醫(yī)療器械行業标準已經審定通過，現予以公(gōng)布。标準編号、名(míng)稱、适用(yòng)範圍和實施日期見附件。 特此公(gōng)告。 附件：醫(yī)療器械行業标準...
[詳細]一、對于在GB9706.1-2020及配套并列标準、專用(yòng)标準（以下簡稱新(xīn)版GB9706系列标準）實施之日前已注冊的産(chǎn)品，延續注冊如何執行？ 《關于GB9706.1-2020及配套并列标準、專用(yòng)标準實施有(yǒu)關工(gōng)作(zuò)的通告》（2023年第14号...
[詳細]YY/T1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業标準已經審定通過，現予以公(gōng)布。标準編号、名(míng)稱、适用(yòng)範圍和實施日期見附件。特此公(gōng)告國(guó)家藥監局2023年1月18日【文(wén)章來源】國(guó)家藥監局器械審評中(zhōng)心【全文(wén)整理(lǐ)】利恩...
[詳細]根據醫(yī)療器械強制性标準優化評估工(gōng)作(zuò)結論，國(guó)家藥監局決定廢止YY1075-2007《硬性宮腔内窺鏡》等20項醫(yī)療器械強制性行業标準，現予以公(gōng)布（見附件）。特此公(gōng)告。國(guó)家藥監局2022年9月7日附件醫(yī)療器械強制性行業标準廢...
[詳細]根據醫(yī)療器械強制性标準優化評估工(gōng)作(zuò)結論，國(guó)家藥監局将《眼科(kē)晶狀體(tǐ)超聲摘除和玻璃體(tǐ)切除設備》等86項醫(yī)療器械強制性行業标準轉化為(wèi)推薦性行業标準（附件1）。自公(gōng)布之日起，上述标準代号由YY改為(wèi)YY/T，标準順序号...
[詳細]根據醫(yī)療器械強制性标準優化評估工(gōng)作(zuò)結論，國(guó)家藥監局将《眼科(kē)晶狀體(tǐ)超聲摘除和玻璃體(tǐ)切除設備》等86項醫(yī)療器械強制性行業标準轉化為(wèi)推薦性行業标準（附件1）。自公(gōng)布之日起，上述标準代号由YY改為(wèi)YY/T，标準順序号...
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