近日，國(guó)家藥監局正式發布行業标準《核酸提取試劑盒（磁珠法）》。據悉，該标準由西安(ān)天隆科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司牽頭，聯合安(ān)徽省立醫(yī)院、北京市醫(yī)療器械檢驗所、中(zhōng)國(guó)食品藥品檢定研究院及國(guó)内優秀體(tǐ)外診斷企業廣州市達瑞生物(wù)...
[詳細]按照《醫(yī)療器械标準管理(lǐ)辦(bàn)法》《醫(yī)療器械标準制修訂工(gōng)作(zuò)管理(lǐ)規範》要求，國(guó)家藥監局組織開展了2020年醫(yī)療器械行業标準制修訂項目遴選工(gōng)作(zuò)，經公(gōng)開征求意見和組織專家論證，确定了2020年86項醫(yī)療器械行業标準制修訂計...
[詳細]國(guó)家藥監局關于《醫(yī)用(yòng)診斷X射線(xiàn)輻射防護器具(jù)第1部分(fēn)：材料衰減性能(néng)的測定》等40項強制性醫(yī)療器械行業标準轉化為(wèi)推薦性行業标準的公(gōng)告(2019年第106号)2019年12月17日發布 根據強制性标準整合精(jīng)簡工(gōng)作(zuò)結論，國(guó)家藥...
[詳細]附件YY/T0326—2017《一次性使用(yòng)離心式血漿分(fēn)離器》等28項醫(yī)療器械行業标準編号、名(míng)稱及适用(yòng)範圍一、YY/T0326—2017《一次性使用(yòng)離心式血漿分(fēn)離器》本标準規定了用(yòng)于制備血液制品的一次性使用(yòng)離心式血漿分(fēn)離器的要求...
[詳細]附件YY/T0127.7—2017《口腔醫(yī)療器械生物(wù)學(xué)評價第7部分(fēn)：牙髓牙本質(zhì)應用(yòng)試驗》等40項醫(yī)療器械行業标準編号、名(míng)稱及适用(yòng)範圍一、YY/T0127.7—2017《口腔醫(yī)療器械生物(wù)學(xué)評價第7部分(fēn)：牙髓牙本質(zhì)應用(yòng)試驗》本标準規定了...
[詳細]總局關于批準發布《接觸性創面敷料試驗方法第5部分(fēn)：阻菌性》等10項醫(yī)療器械行業标準的公(gōng)告（2017年第25号）2017年03月03日發布 YY/T0471.5—2017《接觸性創面敷料試驗方法第5部分(fēn)：阻菌性》等10項醫(yī)療器械行業标...
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