醫(yī)療器械說明書更改告知</h3>法定實施機關：湖(hú)北省食品藥品監督管理(lǐ)局法律法規依據： 《醫(yī)療器械說明書和标簽管理(lǐ)規定》（國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第6号）審批範圍及條件： 1.湖(hú)北省食品藥品監督管理(lǐ)局核發...
[詳細]《醫(yī)療器械注冊證》（境内第二類）申請注銷</h3>法定實施機關：湖(hú)北省食品藥品監督管理(lǐ)局法律法規依據： 1.《醫(yī)療器械注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》(國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第4号) 2.《體(tǐ)外診斷試劑注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》(國(guó)家...
[詳細]《醫(yī)療器械注冊證》（境内第二類）補辦(bàn)</h3>法定實施機關：湖(hú)北省食品藥品監督管理(lǐ)局法律法規依據： 1.《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》(國(guó)務(wù)院令第650号) 2.《醫(yī)療器械注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》(國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第4...
[詳細]境内第二類體(tǐ)外診斷試劑延續注冊</h3>法定實施機關：湖(hú)北省食品藥品監督管理(lǐ)局法律法規依據： 1.《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》(國(guó)務(wù)院令第650号) 2.《體(tǐ)外診斷試劑注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》(國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)局令第5号)...
[詳細]境内第二類體(tǐ)外診斷試劑注冊變更（許可(kě)事項）</h3>法定實施機關：湖(hú)北省食品藥品監督管理(lǐ)局法律法規依據： 1.《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》(國(guó)務(wù)院令第650号) 2.《體(tǐ)外診斷試劑注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》(國(guó)家食品藥品監督管...
[詳細]法定實施機關：湖(hú)北省食品藥品監督管理(lǐ)局法律法規依據： 1.《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》(國(guó)務(wù)院令第650号) 2.《體(tǐ)外診斷試劑注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》(國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)局令第5号(國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局局令第5号) ...
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