為(wèi)深入推進“放管服”改革，提高行政審批效能(néng)，根據國(guó)家藥監局《藥品注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》、《醫(yī)療器械注冊與備案管理(lǐ)辦(bàn)法》、《體(tǐ)外診斷試劑注冊與備案管理(lǐ)辦(bàn)法》等有(yǒu)關規定，結合我省實際，現就優化藥品醫(yī)療器械注冊工(gōng)作(zuò)...
[詳細]各相關藥品醫(yī)療器械研發單位：為(wèi)貫徹落實全省深入優化營商(shāng)環境大會精(jīng)神，大力推動營商(shāng)環境革命走深走實，進一步增強我省藥品醫(yī)療器械創新(xīn)研發能(néng)力，提升注冊管理(lǐ)與審評審批服務(wù)水平，助推生物(wù)醫(yī)藥産(chǎn)業高質(zhì)量發展，現...
[詳細]根據國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局《關于公(gōng)布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文(wén)件格式的公(gōng)告》（2021年第121号）、《關于公(gōng)布體(tǐ)外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文(wén)件格式的公(gōng)告》（2021年第122号），為(wèi)規範醫(yī)療器械注...
[詳細]根據中(zhōng)共中(zhōng)央辦(bàn)公(gōng)廳國(guó)務(wù)院辦(bàn)公(gōng)廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創新(xīn)的意見》（廳字【2017】42号）和國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局《關于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工(gōng)作(zuò)的通知》（國(guó)藥監械注〔2019〕33号）的要求...
[詳細]機關各處室、各相關直屬單位：《湖(hú)北省第二類醫(yī)療器械應急審批程序（暫行）》已于2021年6月23日經局長(cháng)辦(bàn)公(gōng)會議審議通過，現印發給你們，請遵照執行。湖(hú)北省藥品監督管理(lǐ)局2021年7月5日湖(hú)北省第二類醫(yī)療器械應急審批...
[詳細]各市、州、直管市、林區(qū)市場監管局，省局機關各處室、各分(fēn)局、各直屬單位：為(wèi)深入貫徹習近平新(xīn)時代中(zhōng)國(guó)特色社會主義思想和習近平總書記考察湖(hú)北系列重要講話指示精(jīng)神，進一步落實國(guó)務(wù)院辦(bàn)公(gōng)廳《關于全面加強藥品監管...
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