第Ⅱ類醫(yī)療器械産(chǎn)品注冊補發法律依據《醫(yī)療器械注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》第四十五條受理(lǐ)機構省食品藥品監督管理(lǐ)局決定機構湖(hú)南省食品藥品監督管理(lǐ)局辦(bàn)理(lǐ)條件1、申請人已取得《醫(yī)療器械注冊證》且在有(yǒu)效期内。2、符合《醫(yī)療器械...
[詳細]第Ⅱ類體(tǐ)外診斷試劑産(chǎn)品注冊法律依據《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（國(guó)務(wù)院令第650号）第八條，《體(tǐ)外診斷試劑注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》第四條、第五條、第五十九條受理(lǐ)機構省食品藥品監督管理(lǐ)局決定機構湖(hú)南省食品藥品監督管理(lǐ)局...
[詳細]第Ⅱ類體(tǐ)外診斷試劑延續注冊法律依據《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（國(guó)務(wù)院令第650号）第十五條，《體(tǐ)外診斷試劑注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》第六十四條。受理(lǐ)機構省食品藥品監督管理(lǐ)局決定機構湖(hú)南省食品藥品監督管理(lǐ)局辦(bàn)理(lǐ)條件1、申...
[詳細]第Ⅱ類體(tǐ)外診斷試劑注冊變更（許可(kě)事項）法律依據《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（國(guó)務(wù)院令第650号）第十四條，《體(tǐ)外診斷試劑注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》第五十八條。受理(lǐ)機構省食品藥品監督管理(lǐ)局決定機構湖(hú)南省食品藥品監督管理(lǐ)局...
[詳細]第Ⅱ類體(tǐ)外診斷試劑注冊變更（登記事項）法律依據《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（國(guó)務(wù)院令第650号）第十四條，《體(tǐ)外診斷試劑注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》第五十八條。受理(lǐ)機構省食品藥品監督管理(lǐ)局決定機構湖(hú)南省食品藥品監督管理(lǐ)局...
[詳細]第Ⅱ類體(tǐ)外診斷試劑注冊證補發法律依據《體(tǐ)外診斷試劑注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》第五十四條受理(lǐ)機構省食品藥品監督管理(lǐ)局決定機構湖(hú)南食品藥品監督管理(lǐ)局辦(bàn)理(lǐ)條件1、申請人已取得《醫(yī)療器械注冊證（體(tǐ)外診斷試劑）》且在有(yǒu)效期...
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