武漢利恩達醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司擁有(yǒu)國(guó)内專業的技(jì )術團隊，為(wèi)您在進口醫(yī)療器械産(chǎn)品上市過程中(zhōng)存在任何法規難題提供解決方案。 申請進口第二、三類醫(yī)療器械注冊，申請人應當按照相關要求向國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局報送申報資料。在進口第二、三類醫(yī)療器械的注冊過程中(zhōng)，利恩達為(wèi)...
[詳細]申請進口第一類醫(yī)療器械/體(tǐ)外診斷試劑備案，備案人應當向國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局提交備案資料。 在進口第一類醫(yī)療器械/體(tǐ)外診斷試劑備案過程中(zhōng)，利恩達為(wèi)您提供： 1、産(chǎn)品技(jì )術要求、說明書及标簽編寫輔導與審核； &nb...
[詳細]武漢利恩達醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司擁有(yǒu)國(guó)内專業的技(jì )術團隊，為(wèi)您在體(tǐ)外診斷試劑産(chǎn)品研制、生産(chǎn)、上市過程中(zhōng)存在任何技(jì )術難題提供解決方案。 申請境内第二類體(tǐ)外診斷試劑注冊，申請人應當按照相關要求向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門報送申報資料；申請境内第三類體(tǐ)外診斷試劑注冊...
[詳細]申請境内第一類醫(yī)療器械/體(tǐ)外診斷試劑備案，備案人應當向設區(qū)的市級食品藥品監督管理(lǐ)部門提交備案資料。在境内第一類醫(yī)療器械/體(tǐ)外診斷試劑備案過程中(zhōng)，利恩達為(wèi)您提供： 1、産(chǎn)品技(jì )術要求、說明書及标簽編寫輔導與審核； &n...
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