國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局關于發布醫(yī)療器械生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範附錄植入性醫(yī)療器械的公(gōng)告(2015年第102号)2015年07月10日發布 為(wèi)加強醫(yī)療器械生産(chǎn)監督管理(lǐ),規範醫(yī)療器械生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ),根據《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例...
[詳細]醫(yī)療器械生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範附錄無菌醫(yī)療器械2015年7月10日第一部分(fēn)範圍和原則1.1本附錄是對無菌醫(yī)療器械生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範的特殊要求。1.2無菌醫(yī)療器械生産(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預期用(yòng)途的要求,最大限度地降低污染,并應當...
[詳細]國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局關于發布醫(yī)療器械生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範附錄無菌醫(yī)療器械的公(gōng)告(2015年第101号)2015年07月10日發布 為(wèi)加強醫(yī)療器械生産(chǎn)監督管理(lǐ),規範醫(yī)療器械生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ),根據《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》...
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