關于印發《〈醫(yī)療器械生産(chǎn)企業許可(kě)證〉審批操作(zuò)規範》的通知國(guó)食藥監械[2004]521号2004年10月27日發布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)局（藥品監督管理(lǐ)局）： 《醫(yī)療器械生産(chǎn)監督管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家食品藥品...
[詳細]食品藥品監管總局關于印發醫(yī)療器械經營企業分(fēn)類分(fēn)級監督管理(lǐ)規定的通知食藥監械監〔2015〕158号2015年08月17日發布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)局： 為(wèi)提高醫(yī)療器械經營監管的科(kē)學(xué)化水平，明确各級食品...
[詳細]食品藥品監管總局辦(bàn)公(gōng)廳關于經營免驗配耳背式數字助聽器有(yǒu)關問題的複函食藥監辦(bàn)械監函〔2015〕414号2015年07月14日發布江蘇省食品藥品監督管理(lǐ)局： 你局《關于耳背式數字助聽器免驗配助聽器經營備案條件有(yǒu)關問題...
[詳細]醫(yī)療器械潔淨室（區(qū)）檢查要點指南（2013版）随着無菌醫(yī)療器械和體(tǐ)外診斷類産(chǎn)品的發展，我國(guó)相繼頒布實施了《醫(yī)療器械生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範》和《體(tǐ)外診斷試劑生産(chǎn)實施細則》等法規要求，以提高醫(yī)療器械産(chǎn)品生産(chǎn)總體(tǐ)水平...
[詳細]關于印發醫(yī)療器械生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範檢查管理(lǐ)辦(bàn)法（試行）的通知國(guó)食藥監械[2009]834号2009年12月16日發布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)局（藥品監督管理(lǐ)局）： 為(wèi)了加強對《醫(yī)療器械生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範（試...
[詳細]國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局關于施行醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範的公(gōng)告（2014年第58号）2014年12月12日發布國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局公(gōng) 告2014年 第58号關于施行醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範的公(gōng)告 為(wèi)加強醫(yī)療器械經...
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