醫(yī)療器械生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範附錄植入性醫(yī)療器械2015年07月10日發布第一部分(fēn)範圍和原則1.1本附錄适用(yòng)于植入性的有(yǒu)源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械，但不适用(yòng)于組織工(gōng)程植入物(wù)中(zhōng)生物(wù)技(jì )術組成部分(fēn)和除齒科(kē)種植體(tǐ)外的其他(tā)齒科(kē)植...
[詳細]總局關于發布醫(yī)療器械生産(chǎn)企業質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系年度自查報告編寫指南的通告(2016年第76号)2016年04月28日 為(wèi)了加強醫(yī)療器械生産(chǎn)企業質(zhì)量管理(lǐ)，規範生産(chǎn)企業質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系自查工(gōng)作(zuò)，指導企業全面彙總報告質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系的...
[詳細]總局關于印發一次性使用(yòng)無菌注射器等25種醫(yī)療器械生産(chǎn)環節風險清單和檢查要點的通知食藥監械監〔2016〕37号2016年04月13日各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)局，新(xīn)疆生産(chǎn)建設兵團食品藥品監督管理(lǐ)局： 為(wèi)增強...
[詳細]食品藥品監管總局辦(bàn)公(gōng)廳關于切實做好第三類醫(yī)療器械生産(chǎn)企業實施醫(yī)療器械生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範有(yǒu)關工(gōng)作(zuò)的通知食藥監辦(bàn)械監〔2016〕12号2016年02月05日各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)局，新(xīn)疆生産(chǎn)建設兵團食品藥品...
[詳細]總局關于第三類醫(yī)療器械生産(chǎn)企業實施醫(yī)療器械生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範有(yǒu)關事宜的通告（2016年第19号）2016年02月05日 根據《關于醫(yī)療器械生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範執行有(yǒu)關事宜的通告》（國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局通告2014年第15...
[詳細]國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局關于發布醫(yī)療器械工(gōng)藝用(yòng)水質(zhì)量管理(lǐ)指南的通告（2016年第14号）2016年01月29日 為(wèi)指導醫(yī)療器械生産(chǎn)企業做好工(gōng)藝用(yòng)水質(zhì)量管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)，提高工(gōng)藝用(yòng)水質(zhì)量安(ān)全保證水平，根據《醫(yī)療器械生産(chǎn)監督...
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