辦(bàn)理(lǐ)對象廣東省境内持有(yǒu)合法二類《醫(yī)療器械注冊證》企業辦(bàn)理(lǐ)條件（1）廣東省食品藥品監督管理(lǐ)局核發的醫(yī)療器械注冊證，注冊證在有(yǒu)效期内。（2）已注冊的醫(yī)療器械未發生注冊變更的，說明書内容發生變化。所需材料1.申...
[詳細]辦(bàn)理(lǐ)對象廣東省境内持有(yǒu)合法二類《醫(yī)療器械注冊證》企業辦(bàn)理(lǐ)條件申請體(tǐ)外診斷試劑注冊證書許可(kě)事項變更的申請人，應符合以下條件之一：：1.抗原、抗體(tǐ)等主要材料供應商(shāng)變更的；2.檢測條件、陽性判斷值或者參考區(qū)間變...
[詳細]辦(bàn)理(lǐ)對象廣東省境内持有(yǒu)合法二類《醫(yī)療器械注冊證》企業辦(bàn)理(lǐ)條件申請醫(yī)療器械注冊證書登記事項變更的申請人，應符合以下條件：注冊人名(míng)稱和住所、代理(lǐ)人名(míng)稱和住所發生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請登記事項變...
[詳細]辦(bàn)理(lǐ)對象廣東省境内持有(yǒu)合法二類《醫(yī)療器械注冊證》企業辦(bàn)理(lǐ)條件申請醫(yī)療器械注冊證書延續的申請人，應符合以下條件：（一）原醫(yī)療器械注冊證為(wèi)廣東省食品藥品監督管理(lǐ)局核發且申請時按照第二類醫(yī)療器械管理(lǐ)的（包括...
[詳細]辦(bàn)理(lǐ)對象廣東省境内持有(yǒu)合法二類《醫(yī)療器械注冊證》企業辦(bàn)理(lǐ)條件申請醫(yī)療器械注冊證書延續的申請人，應符合以下條件：（一）原醫(yī)療器械注冊證為(wèi)廣東省食品藥品監督管理(lǐ)局核發且申請時按照第二類醫(yī)療器械管理(lǐ)的（包括...
[詳細]辦(bàn)理(lǐ)對象廣東省轄區(qū)範圍依法進行登記的企業辦(bàn)理(lǐ)條件1.按醫(yī)療器械管理(lǐ)的體(tǐ)外診斷試劑生産(chǎn)企業2.應符合以下全部要求：1)申報注冊的産(chǎn)品為(wèi)按醫(yī)療器械管理(lǐ)的體(tǐ)外診斷試劑試劑，且已經列入《體(tǐ)外診斷試劑分(fēn)類子目錄》，管...
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