辦(bàn)理(lǐ)對象廣東省内申請二三類醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)資格的企業辦(bàn)理(lǐ)條件(1)持有(yǒu)本企業的《醫(yī)療器械注冊證》(2)有(yǒu)與生産(chǎn)的醫(yī)療器械相适應的生産(chǎn)場地、環境條件、生産(chǎn)設備以及專業技(jì )術人員;企業應當具(jù)有(yǒu)與所生産(chǎn)産(chǎn)品及生...
[詳細]辦(bàn)理(lǐ)對象具(jù)有(yǒu)合法資格的醫(yī)療器械生産(chǎn)企業或者醫(yī)療器械經營企業辦(bàn)理(lǐ)條件(1)對于國(guó)産(chǎn)産(chǎn)品:本省行政區(qū)域内醫(yī)療器械生産(chǎn)企業生産(chǎn)的産(chǎn)品申請醫(yī)療器械廣告批準文(wén)号的;(2)對于進口産(chǎn)品(包括港、澳、台生産(chǎn)的産(chǎn)品):...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)對象企業二、辦(bàn)理(lǐ)條件符合《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》、《醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法》、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範現場檢查指導原則》、《體(tǐ)外診斷試劑(醫(yī)療器械)經營企業驗...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)對象企業二、辦(bàn)理(lǐ)條件符合《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》、《醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法》、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範現場檢查指導原則》、《體(tǐ)外診斷試劑(醫(yī)療器械)經營企業驗...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)對象企業二、辦(bàn)理(lǐ)條件廣州市内的第三類醫(yī)療器械經營企業(第三類批發、體(tǐ)外診斷試劑)。符合《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》、《醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法》、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)對象企業二、辦(bàn)理(lǐ)條件符合《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》、《醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法》、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範現場檢查指導原則》、《體(tǐ)外診斷試劑(醫(yī)療器械)經營企業驗...
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