辦(bàn)理(lǐ)對象廣東省境内持有(yǒu)合法二類《醫(yī)療器械注冊證》企業辦(bàn)理(lǐ)條件申請醫(yī)療器械注冊證書延續的申請人,應符合以下條件:(一)原醫(yī)療器械注冊證為(wèi)廣東省食品藥品監督管理(lǐ)局核發且申請時按照第二類醫(yī)療器械管理(lǐ)的(包括...
[詳細]辦(bàn)理(lǐ)對象廣東省境内持有(yǒu)合法二類《醫(yī)療器械注冊證》企業辦(bàn)理(lǐ)條件申請醫(yī)療器械注冊證書延續的申請人,應符合以下條件:(一)原醫(yī)療器械注冊證為(wèi)廣東省食品藥品監督管理(lǐ)局核發且申請時按照第二類醫(yī)療器械管理(lǐ)的(包括...
[詳細]辦(bàn)理(lǐ)對象廣東省轄區(qū)範圍依法進行登記的企業辦(bàn)理(lǐ)條件1.按醫(yī)療器械管理(lǐ)的體(tǐ)外診斷試劑生産(chǎn)企業2.應符合以下全部要求:1)申報注冊的産(chǎn)品為(wèi)按醫(yī)療器械管理(lǐ)的體(tǐ)外診斷試劑試劑,且已經列入《體(tǐ)外診斷試劑分(fēn)類子目錄》,管...
[詳細]辦(bàn)理(lǐ)對象廣東省轄區(qū)範圍依法進行登記的企業辦(bàn)理(lǐ)條件1)申報注冊的産(chǎn)品已經列入《醫(yī)療器械分(fēn)類目錄》,且管理(lǐ)類别為(wèi)第二類。(注:對新(xīn)研制的尚未列入分(fēn)類目錄的醫(yī)療器械,申請人可(kě)以直接向國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局...
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