依據原國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局《醫(yī)療器械優先審批程序》（總局公(gōng)告2016年168号），對申請優先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行審核，現将符合優先審批情形的項目予以公(gōng)示，公(gōng)示時間為(wèi)2024年11月21日至11月28日。序号...
[詳細]依據原國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局《醫(yī)療器械優先審批程序》（總局公(gōng)告2016年168号），對申請優先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行審核，現将符合優先審批情形的項目予以公(gōng)示，公(gōng)示時間為(wèi)2024年11月28日至12月5日。序号受理(lǐ)...
[詳細]陡脈沖治療設備（CQZ2400233）超聲診斷系統（CQZ2301857）一次性使用(yòng)陡脈沖消融針（CQZ2400234）【文(wén)章來源】國(guó)家藥監局【全文(wén)整理(lǐ)】利恩達【聲明】部分(fēn)文(wén)章和信息來源于互聯網，不代表本訂閱号贊同其觀點和對其真實...
[詳細]為(wèi)提高醫(yī)療器械注冊技(jì )術審評補正意見咨詢的質(zhì)量和效率，滿足注冊申請人的咨詢需求，自2024年12月2日起提交醫(yī)療器械技(jì )術審評補正意見咨詢申請的，可(kě)預約現場/視頻咨詢，現将有(yǒu)關事宜通告如下： 一、咨詢範圍及形式...
[詳細]2024年5月10日，新(xīn)版《體(tǐ)外診斷試劑分(fēn)類目錄》發布。為(wèi)推動新(xīn)版《體(tǐ)外診斷試劑分(fēn)類目錄》發布後的順利實施，依據《體(tǐ)外診斷試劑分(fēn)類規則》和新(xīn)版《體(tǐ)外診斷試劑分(fēn)類目錄》，基于現階段科(kē)學(xué)認知和共識，根據申請人提...
[詳細]依據國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局《創新(xīn)醫(yī)療器械特别審查程序》（國(guó)家藥監局2018年第83号公(gōng)告），創新(xīn)醫(yī)療器械審查辦(bàn)公(gōng)室組織有(yǒu)關專家對創新(xīn)醫(yī)療器械特别審查申請進行審查，拟同意以下申請項目進入特别審查程序，現予以公(gōng)示。...
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