一、辦(bàn)理(lǐ)依據1、《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（國(guó)務(wù)院令第650号）2、《醫(yī)療器械注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第4号）3、《體(tǐ)外診斷試劑注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第5号）4、《醫(yī)療器械...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)依據1、《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（國(guó)務(wù)院令第650号）2、《醫(yī)療器械注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第4号）3、《體(tǐ)外診斷試劑注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第5号）4、《醫(yī)療器械...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)依據1、《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（國(guó)務(wù)院令第650号）2、《醫(yī)療器械注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第4号）3、《體(tǐ)外診斷試劑注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第5号）4、《國(guó)家食品...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)依據（一）《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》第二十二條（二）《醫(yī)療器械生産(chǎn)監督管理(lǐ)辦(bàn)法》第七、十四、十五、十六條二、辦(bàn)理(lǐ)機構上海市食品藥品監督管理(lǐ)局三、審批條件（一）有(yǒu)與生産(chǎn)的醫(yī)療器械相适應的生産(chǎn)場地、...
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