一、辦(bàn)理(lǐ)依據1、《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（國(guó)務(wù)院令2014年第650号）2、《醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家總局令2014年第8号）3、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》（國(guó)家總局2014年58号公(gōng)告）4、《上海市食品藥品監督...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)依據《醫(yī)療器械生産(chǎn)監督管理(lǐ)辦(bàn)法》第七十條二、辦(bàn)理(lǐ)機構各區(qū)縣市場監管局三、審批條件（一）生産(chǎn)出口醫(yī)療器械的，應當保證其生産(chǎn)的醫(yī)療器械符合進口國(guó)（地區(qū)）的要求。（二）生産(chǎn)企業接受境外企業委托生産(chǎn)在...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)依據1、《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（國(guó)務(wù)院令2014年第650号）2、《醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家總局令2014年第8号）3、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》（國(guó)家總局2014年58号公(gōng)告）4、《上海市食品藥品監督...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)依據（一）《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》第二十八條；（二）《醫(yī)療器械生産(chǎn)監督管理(lǐ)辦(bàn)法》第二十六條、第三十條。二、辦(bàn)理(lǐ)機構各區(qū)縣市場監管局三、審批條件（一）醫(yī)療器械委托生産(chǎn)的委托方應當是委托生産(chǎn)醫(yī)療器...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)依據1、《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（國(guó)務(wù)院令2014年第650号）2、《醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家總局令2014年第8号）3、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》（國(guó)家總局2014年58号公(gōng)告）4、《上海市食品藥品監督...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)依據1、《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（國(guó)務(wù)院令2014年第650号）2、《醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家總局令2014年第8号）3、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》（國(guó)家總局2014年58号公(gōng)告）4、《上海市食品藥品監督...
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