一、辦(bàn)理(lǐ)依據1、《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（國(guó)務(wù)院令2014年第650号）2、《醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家總局令2014年第8号）3、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》（國(guó)家總局2014年58号公(gōng)告）4、《上海市食品藥品監督...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)依據1、《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（國(guó)務(wù)院令2014年第650号）2、《醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家總局令2014年第8号）3、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》（國(guó)家總局2014年58号公(gōng)告）4、《上海市食品藥品監督...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)依據1、《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（國(guó)務(wù)院令2014年第650号）2、《醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家總局令2014年第8号）3、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》（國(guó)家總局2014年58号公(gōng)告）4、《上海市食品藥品監督...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)依據《醫(yī)療器械注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》第三十四條。二、辦(bàn)理(lǐ)機構上海市食品藥品監督管理(lǐ)局（上海市大沽路100号）。三、審批條件企業應按照五（一）形式标準的要求，提交五（二）申請材料目錄中(zhōng)規定的材料。四、審批...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)依據（一）《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》第二十二條（二）《醫(yī)療器械生産(chǎn)監督管理(lǐ)辦(bàn)法》第七、八條二、辦(bàn)理(lǐ)機構上海市食品藥品監督管理(lǐ)局三、審批條件（一）有(yǒu)與生産(chǎn)的醫(yī)療器械相适應的生産(chǎn)場地、環境條件、生産(chǎn)...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)依據1、《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（國(guó)務(wù)院令第650号）2、《醫(yī)療器械注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第4号）3、《體(tǐ)外診斷試劑注冊管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局令第5号）4、《食品藥品...
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