一、辦(bàn)理(lǐ)依據1、《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》(國(guó)務(wù)院令2014年第650号)2、《醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法》(國(guó)家總局令2014年第8号)3、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》(國(guó)家總局2014年58号公(gōng)告)4、《上海市食品藥品監督...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)依據1、《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》(中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650号)2、《國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局關于第一類醫(yī)療器械備案有(yǒu)關事項的公(gōng)告》(2014年第26号)3、《國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局關于發布第一類醫(yī)...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)依據1、《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》(國(guó)務(wù)院令2014年第650号)2、《醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法》(國(guó)家總局令2014年第8号)3、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》(國(guó)家總局2014年58号公(gōng)告)4、《上海市食品藥品監督...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)依據(一)《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》第二十、二十一條(二)《醫(yī)療器械生産(chǎn)監督管理(lǐ)辦(bàn)法》第十一條二、辦(bàn)理(lǐ)機構各區(qū)縣市場監管局三、審批條件(一)有(yǒu)與生産(chǎn)的醫(yī)療器械相适應的生産(chǎn)場地、環境條件、生産(chǎn)設備...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)依據1、《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》(國(guó)務(wù)院令2014年第650号)2、《醫(yī)療器械經營監督管理(lǐ)辦(bàn)法》(國(guó)家總局令2014年第8号)3、《醫(yī)療器械經營質(zhì)量管理(lǐ)規範》(國(guó)家總局2014年58号公(gōng)告)4、《上海市食品藥品監督...
[詳細]一、辦(bàn)理(lǐ)依據(一)《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》第二十二條(二)《醫(yī)療器械生産(chǎn)監督管理(lǐ)辦(bàn)法》第七、十九條二、辦(bàn)理(lǐ)機構上海市食品藥品監督管理(lǐ)局三、審批條件(一)有(yǒu)與生産(chǎn)的醫(yī)療器械相适應的生産(chǎn)場地、環境條件、生...
[詳細]