江蘇省《醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)證》申請日期：2015-12-31 一、行政許可(kě)内容 開辦(bàn)、變更、延續、補發、注銷《醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)證》(以下簡稱《許可(kě)證》) 二、行政許可(kě)依據 (一)國(guó)務(wù)院行政法規 《醫(yī)療器械監...
[詳細]醫(yī)療器械經營企業法規培訓須知2014年09月30日 根據江蘇省食品藥品監督管理(lǐ)局《關于試行醫(yī)療器械經營企業從業人員證前考核的通知》要求和《江蘇省醫(yī)療器械經營企業（批發）驗收标準》和《江蘇省醫(yī)療器械經營企業（...
[詳細]關于印發江蘇省醫(yī)療器械經營企業許可(kě)證驗收标準的通知2014年09月30日 蘇食藥監械〔2011〕1号各市食品藥品監管局： 為(wèi)進一步強化我省醫(yī)療器械經營企業監管，規範醫(yī)療器械經營市場秩序，統一醫(yī)療器械市場準入标...
[詳細]江蘇省醫(yī)療器械臨床試驗備案要求日期：2015-07-15 根據《國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局關于醫(yī)療器械臨床試驗備案有(yǒu)關事宜的公(gōng)告》（2015年第87号）要求，江蘇省轄區(qū)内申辦(bàn)者提請醫(yī)療器械臨床試驗備案要求如下： 一...
[詳細]創新(xīn)醫(yī)療器械特别審批程序江蘇申報流程（試行）日期：2015-05-11 根據國(guó)家食品藥品監督管理(lǐ)總局《創新(xīn)醫(yī)療器械特别審批程序（試行）》，我局自2014年3月1日起受理(lǐ)創新(xīn)醫(yī)療器械特别審批程序的申請資料。本省轄區(qū)内...
[詳細]一、行政許可(kě)内容 本省轄區(qū)内第二類醫(yī)療器械産(chǎn)品注冊審批，包括：拟上市産(chǎn)品注冊、延續注冊、變更注冊（許可(kě)事項、登記事項）、注冊證補辦(bàn)。 二、行政許可(kě)依據 《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》（國(guó)務(wù)院令第650号...
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