按照《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》規定，根據企業申請，國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局現注銷以下3家企業共4個産(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證： 一、深圳市天可(kě)醫(yī)療科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司的1個産(chǎn)品：一次性使用(yòng)肝素帽，注冊證編号：國(guó)械注準201...
[詳細]依據四川省藥品監督管理(lǐ)局《四川省創新(xīn)醫(yī)療器械審查程序》（公(gōng)告〔2022〕16号）要求，四川省藥品監督管理(lǐ)局創新(xīn)醫(yī)療器械審查小(xiǎo)組辦(bàn)公(gōng)室組織有(yǒu)關專家對我省第二類創新(xīn)醫(yī)療器械特别審批申請進行了審查，拟同意以下申請...
[詳細]各省、自治區(qū)、直轄市和新(xīn)疆生産(chǎn)建設兵團藥品監督管理(lǐ)局，局機關各司局、各直屬單位： 為(wèi)貫徹落實黨中(zhōng)央、國(guó)務(wù)院關于開展“人工(gōng)智能(néng)+”行動的決策部署，落實《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)國(guó)民(mín)經濟和社會發展第十四個五年規劃....
[詳細]單分(fēn)子測序（Single-moleculeSequencing，SMS）是在第一代Sanger測序、第二代NGS高通量測序技(jì )術的基礎上發展起來的第三代測序技(jì )術。因其測序時DNA分(fēn)子無需PCR擴增，實現了對每一條DNA分(fēn)子的單獨測序而得名(míng)。HelicoBi...
[詳細]生物(wù)醫(yī)用(yòng)材料又(yòu)稱為(wèi)“生物(wù)材料”，是診斷、治療、修複或替換人體(tǐ)組織或器官,或增進其功能(néng)的一類高技(jì )術新(xīn)材料。3D打印技(jì )術又(yòu)稱為(wèi)“快速成型技(jì )術”或“增材制造技(jì )術”，是20世紀80年代後期發展起來的新(xīn)型制造技(jì )術，主....
[詳細]為(wèi)持續推動醫(yī)療器械創新(xīn)高質(zhì)量發展，國(guó)家藥監局定期開展監管會商(shāng)，為(wèi)創新(xīn)醫(yī)療器械量身訂制具(jù)體(tǐ)監管方案，指導督促注冊人健全質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系，并保持持續合規。 7月10日，國(guó)家藥監局組織相關領域技(jì )術專家、省級藥監局....
[詳細]檢驗醫(yī)學(xué)是醫(yī)學(xué)的重要組成部分(fēn)，為(wèi)臨床對疾病預防、診斷、治療和預後判斷等提供重要信息。随着醫(yī)學(xué)技(jì )術和醫(yī)療設備的不斷發展，分(fēn)子診斷學(xué)技(jì )術在檢驗醫(yī)學(xué)中(zhōng)的應用(yòng)越來越廣泛。分(fēn)子診斷學(xué)是利用(yòng)分(fēn)子生物(wù)學(xué)理(lǐ)論、技(jì )術和...
[詳細]程序性死亡配體(tǐ)1（programmed-deathligand1，PD-L1）是程序性死亡受體(tǐ)1（programmed-Death1，PD1）的主要配體(tǐ)，為(wèi)Ⅰ型跨膜蛋白，參與細胞調節和免疫反應，廣泛表達于抗原提呈細胞和非淋巴組織等。PD-1與PD-L1結合後....
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