各相關單位： 按照《境内第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系核查工(gōng)作(zuò)程序（暫行）》（食藥監械管〔2015〕63号）規定，注冊申請人應當在注冊申請受理(lǐ)後10個工(gōng)作(zuò)日内向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監督管理(lǐ)部門提交體(tǐ)系...
[詳細]京藥監發〔2021〕240号 各分(fēn)局，各藥物(wù)臨床試驗機構： 為(wèi)落實藥物(wù)臨床試驗機構分(fēn)級監管，推進風險評級，進一步優化監管資源配置，提升北京市藥物(wù)臨床試驗機構監管效能(néng)，引導、督促臨床試驗機構加強質(zhì)量管理(lǐ)...
[詳細]京藥監發〔2021〕251号 各有(yǒu)關單位： 根據《國(guó)家藥監局國(guó)家衛生健康委國(guó)家醫(yī)保局關于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一标識工(gōng)作(zuò)的公(gōng)告》（2021年第114号）要求，在《國(guó)家藥監局國(guó)家衛生健康委國(guó)家醫(yī)保局關于深入推進...
[詳細]實施快速審評審批五年來本市創新(xīn)醫(yī)療器械數量領跑全國(guó)</h5>發布時間：2021年01月14日【文(wén)章來源】北京市藥監局網站【全文(wén)整理(lǐ)】利恩達【聲明】部分(fēn)文(wén)章和信息來源于互聯網，不代表本訂閱号贊同其觀點和對其真實性負...
[詳細]實施快速審評審批五年來本市創新(xīn)醫(yī)療器械數量領跑全國(guó)</h5>發布時間：2021年01月14日【文(wén)章來源】北京市藥監局網站【全文(wén)整理(lǐ)】利恩達【聲明】部分(fēn)文(wén)章和信息來源于互聯網，不代表本訂閱号贊同其觀點和對其真實性負...
[詳細]北京市藥品監督管理(lǐ)局關于醫(yī)療器械生産(chǎn)許可(kě)和備案工(gōng)作(zuò)有(yǒu)關事宜的通知</h5>通告〔2020〕8号</h5> 按照《北京市藥品監督管理(lǐ)局分(fēn)局履職公(gōng)告》，北京市藥品監督管理(lǐ)局各分(fēn)局于12月1日起正式履職，為(wèi)做好我市醫(yī)療器械...
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