各有(yǒu)關單位：科(kē)技(jì )部行政審批受理(lǐ)窗口針對《人類遺傳資源管理(lǐ)條例實施細則》（以下簡稱“《實施細則》”）發布以來申請人在辦(bàn)理(lǐ)人類遺傳資源行政審批和備案等事項時咨詢的常見問題，凝練形成了《人類遺傳資源管理(lǐ)常見...
[詳細]為(wèi)進一步規範牙科(kē)種植體(tǐ)系統醫(yī)療器械的管理(lǐ)，國(guó)家藥監局器審中(zhōng)心組織制定了《牙科(kē)種植體(tǐ)系統同品種臨床評價注冊審查指導原則》，現予發布。特此通告。 附件：牙科(kē)種植體(tǐ)系統同品種臨床評價注冊審查指導原則（下載...
[詳細]為(wèi)進一步規範軟性接觸鏡醫(yī)療器械的管理(lǐ)，國(guó)家藥監局器審中(zhōng)心組織制定了《軟性接觸鏡臨床評價注冊審查指導原則》，現予發布。特此通告。 附件：軟性接觸鏡臨床評價注冊審查指導原則（下載）國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局...
[詳細]為(wèi)進一步規範電(diàn)子内窺鏡醫(yī)療器械的管理(lǐ)，國(guó)家藥監局器審中(zhōng)心組織制定了《電(diàn)子内窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導原則》，現予發布。 特此通告。 附件：電(diàn)子内窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導原則（下載...
[詳細]為(wèi)做好醫(yī)療器械注冊管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)，根據《醫(yī)療器械注冊與備案管理(lǐ)辦(bàn)法》（國(guó)家市場監督管理(lǐ)總局令第47号），國(guó)家藥監局組織修訂了《免于臨床評價醫(yī)療器械目錄》（國(guó)家藥監局通告2021年第71号發布），現予公(gōng)布，并自公(gōng)布之...
[詳細]為(wèi)進一步規範髋關節假體(tǐ)醫(yī)療器械的管理(lǐ)，國(guó)家藥監局器審中(zhōng)心組織制定了《髋關節假體(tǐ)同品種臨床評價注冊審查指導原則》，現予發布。 特此通告。附件：髋關節假體(tǐ)同品種臨床評價注冊審查指導原則（下載）國(guó)家藥品監...
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